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关于启用药物临床试验信息化监管系统的通知
时间：
2012-02-27
来源：
天津市肿瘤医院
应国家食品药品监督管理局的要求，药物临床试验信息化监管系统2011年11月1日起已经在我市正式启用。该系统功能模块所涵盖范围包括机构登记备案、试验项目备案、试验进度管理、严重不良事件报告以及检查专家管理等。我院药物临床试验机构已将机构登记备案相关内容填写完备。现根据规定，请各单位严格执行«药品注册管理办法»及«药物临床试验质量管理规范»的规定，并遵从信息化监管系统的设计要求填报有关数据。相关批文如下：
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