| 我院药物临床试验机构开发的“临床试验机构管理系统CTIMS”(包括临床试验管理系统CTMS、医学伦理委员会管理系统ECMS、医院临床试验电子数据采集系统 CDMS三个子系统)经国家食品药品监督管理局现场调研评估,认为在规范药物临床试验机构的管理、受试者权益保护等方面具有积极作用,同时可与国家局药物临床试验信息化监管系统对接,进一步提高工作效率、保证数据信息质量。现确定我院作为天津市药物临床试验监管信息化建设试点单位,继续进行深入研究和探索,进一步开发完善“临床试验机构管理系统CTIMS”。为扩大应用积累经验。
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