本试验研究药物西达本胺片,是由深圳微芯生物科技有限责任公司研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,为 1.1 类新药。西达本胺的首个适应症-单药治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL),于 2014 年 12 月 23 日获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,是全球首个该适应症获批上市的口服亚型选择性 HDAC 抑制剂。
目前我科室正在进行一项治疗晚期乳腺癌的新药临床研究,这项研究已经获得了国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,现在招募符合条件并且愿意参加研究的患者。该项研究预计在全国 20 个医院开展,招募 328 例患者,您在试验期间接受的研究药物治疗和按方案要求的相关检查均为免费。
招募条件:
1、18~75 岁,绝经后女性患者.
2、组织学或细胞学证实的激素受体阳性【雌激素受体(ER)阳性、孕激素受体(PgR)阴性或阳性】乳腺癌患者.
3、人表皮生长因子受体 2(Her-2)阴性.
4、至少经一次内分泌药物治疗后疾病进展或复发.
5、既往没有接受过依西美坦治疗
如果您或者您的亲人朋友符合以上条件,同时对本研究有兴趣并且想了解更多信息,请与本研究的负责医生联系,医生会对有意向参加本研究的患者做出是否符合入组要求的评估。
项目承担科室:乳腺内科
联系人:王晓蕊 医生
联系电话:022-23340123-2133
项目主管部门:天津市肿瘤医院国家药物临床试验研究机构办公室
联系人:孙悦
联系电话:022-23340123-6012
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