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QL1101/安维汀®治疗非鳞状非小细胞肺癌随机双盲阳性对照的临床研究
http://www.tjmuch.com/       2017-03-27

  贝伐珠单抗由美国Genentech公司开发,商品名Avastin®,安维汀®。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的靶向VEGF的人源化单克隆抗体。通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断了血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。贝伐珠单抗于2010年2月在中国获准上市,商品名安维汀®。在我国,经过多年临床试验研究,CFDA先后批准贝伐珠单抗联合化疗用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌一线治疗。

  QL1101是齐鲁制药有限公司研制生产的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是一种能特异性结合人VEGF的单克隆抗体,即贝伐珠单抗(安维汀®)的生物类似药。目前已完成生产工艺研究、质量研究和临床前药理毒理研究。QL1101的结构和各项质量指标经检测,与已上市贝伐珠单抗结构、各项质量指标基本一致,临床前安全性、有效性和药代动力学行为也基本相当,经CFDA批准获准进行临床研究。

  目前,一项多中心、随机、双盲、平行两组QL1101与安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性III期临床研究已在我院肺部肿瘤内科启动,为非鳞状非小细胞肺癌患者带来新的选择。望患者及家属予以关注。

  项目承担部门:肺部肿瘤内科李凯主任

  联系电话:022-23340123-3201

  项目主管部门:天津市肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室

  联系人:程东艳

  联系电话:022-23340123-6012

关键词: 非小细胞肺癌
稿源: 天津市肿瘤医院                                         编辑: 药理研究室
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