各科室：

　　2018年天津医科大学临床医学研究项目的申报工作现已启动，现将有关事项通知如下：

　　一、资助要求

　　1.资助项目：III期临床研究或罕见、少见病种的II期临床研究，研究要求前瞻性、随机、对照、多中心。

　　(1)原创性：由大学医院研究者发起的原创性研究；

　　(2)临床性：课题设计紧密联系临床，直接补充或回答临床工作中的问题；

　　(3)普遍性：将临床中最有待于解决的问题作为研究重点；

　　(4)先进性：临床研究的最终结果发表在高水平SCI杂志或在大型国际会议上口头发言；

　　(5)前瞻性：所有研究均进行前瞻性设计；

　　(6)时限性：原则上资助项目需在5年内完成并取得成果；

　　(7)多中心：建议在国内其他省、市，具有相应资质及规模的医院间进行多中心合作(项目申请人所在医院必须是项目牵头单位或共同牵头单位第一名)。

　　药物上市临床研究不在本项目支持之列。

　　2.资助对象：

　　(1)天津医科大学大学医院在职职工，具有副主任医师或相当及以上专业技术职务；

　　(2)申请当年1月1日，具有副主任医师或相当职务的，年龄未满50周岁；具有主任医师或相当职务、不具有博士研究生导师资格的，年龄未满55周岁；具有主任医师或相当职务、具有博士研究生导师资格的，年龄未满58周岁；

　　(3)具有良好的科学道德；

　　(4)申请人参与过国内或国际多中心临床研究，具有国内或国际临床研究牵头经历的，优先考虑资助。

　　3.资助时间：研究期限一般不超过5年。

　　4.资助经费：每个项目根据实际需求，资助经费不超过100万元，由学校和项目所在大学医院1:1配比。经费按年度拨付，每个项目每年拨付经费比例分别为3：2：2：2：1。

　　经费纳入学校及项目所在大学医院财务统一管理，学校经费中属于“十三五”综合投资规划建设项目经费的，仅限校内使用，不能外拨到外单位。

　　5.中期评估：项目启动两年后，学校将对所资助的项目进行中期评估，加强项目跟踪考察，实行动态调整。学校组织专家组对各项目入组进度、病例质量等情况进行评估，执行良好者，将继续给予资助；执行不力者，将要求整改或者终止项目、停止资助。

　　二、申报与评审程序

　　1.采取自由申请、大学医院审核推荐、同行专家评审的程序。

　　2.项目申请人提交申请后，由各大学医院统一汇总，审核后提交项目申请材料至学校科技处。经过形式审查，学校评审工作包括网络同行评审、统计学专家认证、PPT答辩评审等环节，最终确定不超过10个资助项目。

　　三、有关要求

　　项目申请人须认真阅读《天津医科大学临床医学研究项目管理办法(试行)》，提交《天津医科大学临床医学研究项目申请书》一式两份，连同临床研究方案、CRF表、患者知情同意书、不良事件报告表、统计学专家合作协议书、合作中心合作协议书(若有)、合作中心PI简历、中心伦理申请书、Clinicaltrial.com注册号等，于2018年5月15日前上交至科教处，逾期不候。

　　附件：天津医科大学临床医学研究项目申报书

　                                                                                       　科教处

　                                                                                     　2018年4月25日