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Ⅰ期临床试验病房现正开展22项研究项目
 时间: 2018-06-12  来源: 天津市肿瘤医院
 
  

  *注意事项:以下内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可通过电话与医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况完善相关检查后方能确认您是否符合参加本研究的条件。下列临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。

  

项目一 氟甘嘧啶片人体生物等效性试验

  ·主要入选标准

  1.有确定性的组织学或细胞学证据证实的晚期或转移性实体瘤(包括结直肠癌、头颈部癌等);

  2.年龄18至70岁(包含边界值),男女均有;

  3.体表面积(BSA)1.60-1.83m2,体重指数(BMI)19-28kg/m2;

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目二 注射用替莫唑胺生物等效性试验

  ·主要入选标准

  1、经病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤/间变性星形细胞瘤受试者或其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤吧受试者

  2、年龄≥18周岁、≤70周岁,性别不限。

  3、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目三 TQ-B3234胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验

  ·主要入选标准

  1.年龄18-65周岁,性别不限;

  2.以往使用过其它化疗药物者,需停药4周以上。如化疗药物为亚硝基脲类和丝裂霉素C,需停药6周以上。接受过大手术者需手术4周以后;

  3.身体基础状况较好;

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目四 盐酸安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验

  ·主要入选标准

  1、18-75岁;

  2、身体基础状况较好;

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目五 氟唑帕利联合阿帕替尼和紫衫醇治疗复发或转移性胃癌的I期临床研究

  ·主要入选标准

  1.年龄为18~70岁;

  2.组织学或细胞学确诊的复发或转移性胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌);

  3.身体基础状况较好。

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目六 海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

  ·主要入选标准

  1.年龄18周岁以上,性别不限;

  2.与上次系统抗肿瘤治疗间隔大于4周(如为卡莫司汀,则要求间隔期大于6周);

  3.身体基础状况较好。

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目七 一项随机、双盲、单次给药、平行两组的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(代 码为LZM002C)与美罗华在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的药代动力学(PK)和安全性比对研究

  ·主要入选标准

  1.年龄≥18岁且≤ 75岁;性别不限;

  2.入组前既往抗肿瘤治疗已经终止

  3.身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目八 随机、双盲、平行比较人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀在健康男性受试者中单次给药的药代动力学特征、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床研究

  ·主要入选标准

  1.健康男性受试者,自愿参加本临床试验,并签署知情同意书;

  2.年龄18~45周岁(含两端界值);

  3.体重不低于50 kg,体重指数19~26kg/m2之间(含两端界值);

  4.健康状况良好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目九 西达本胺联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)Ib期多中心临床试验

  ·主要入选标准

  1. 18~65岁,性别不限;

  2.既往未接受过抗肿瘤治疗;

  3.身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十 一项评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液在转移性结直肠癌患者中的安全性,、耐受性和药代动力学的开放、单/多次给药研究

  ·主要入选标准

  1.经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤(以头颈部肿瘤和结直肠癌为主)患者。

  2.既往经标准方案治疗后疾病进展或不能耐受,或无标准治疗方案,或拒绝现有治疗方案的患者。

  3.18-75周岁。

  4.身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十一 一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究,旨在评价希明替康单药及联合给药在晚期实体瘤换这种的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学

  ·主要入选标准

  1.此前接受过针对晚期肿瘤的标准治疗后失败、或不耐受目前的标准治疗、或目前尚无合适的针对晚期肿瘤的标准治疗;

  2.年龄≥18岁且≤70岁,男女不限;

  3.身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十二 比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(H02)与利妥昔单抗注射液(美罗华)在CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

  ·主要入选标准

  1.组织病理学检查确诊为CD20阳性B细胞淋巴瘤患者;

  2.年龄≥18岁且≤70岁;

  3.身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十三 注射用熊果酸纳米脂质体I期人体连续给药药代动力学临床试验

  ·主要入选标准

  1、年龄在18-75岁之间,体重不低于50kg,按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算,在19-30范围内;

  2、4周之内没有接受其他新药临床试验或任何其他抗癌药治疗、无同时使用免疫抑制剂或免疫增强剂、无同时使用有抗肿瘤作用的中药。

  3、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十四 一项ACT001胶囊在治疗后复发胶质瘤患者中安全性和药代动力学的开放、剂量递增I期临床研究

  ·主要入选标准

  1、经组织学或细胞学证实患有胶质瘤者

  2、年龄≥18周岁,性别不限。

  3、BMI在19-28之间(包括边界值)

  4、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十五 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和药代动力学/药效动力学Ia期临床研究

  ·主要入选标准

  1、年龄:18~45周岁,包括18和45周岁,健康男性及女性受试者。

  2、体重至少为50kg,体重指数≥19且≤30kg/m2。

  3、健康状况良好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十六 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰb期临床研究

  ·主要入选标准

  1、经病理组织学或细胞学确诊且适合应用方案规定的化疗方案的实体瘤患者;

  2、 18周岁≤年龄≤70周岁,男女兼有;

  3、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十七 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(简称: RC48-ADC)治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究

  ·主要入选标准

  1.经组织学或细胞学确诊的,标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗无缓解)或不能耐受标准治疗,无法接受或者不存在标准治疗的任何类型的,局部晚期或转移性恶性实体肿瘤患者;

  2.年龄: 18-75岁;

  3、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十八 氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的I期临床研究

  ·主要入选标准

  1、女性,年龄为18~70岁(含18和70岁)。

  2、组织学或细胞学确诊的复发性卵巢癌患者(需是高级别浆液性和/或已知存在BRCA1/2功能缺失性突变的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌);组织学或细胞学确诊的复发转移性三阴性乳腺癌患者

  3、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目十九 HWH340片I期、单中心、开放、剂量递增的单次/连续给药在晚期实体瘤患者体内耐受性和药代动力学研究

  ·主要入选标准

  1、经组织学和/或细胞学确诊的晚期的实体瘤患者。

  2、经常规治疗无效或缺乏有效治疗的晚期实体瘤患者。

  3、年龄大于等于18岁,小于等于70岁。

  4、身体基础状况较好

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目二十 替吉奥胶囊餐后人体生物等效性研究

  ·重要入选标准

  1、经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤,瘤种不限;

  2、年龄18周岁及以上的男性和女性,有适当性别比例;

  3、男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,体表面积≥1.25 m2,体重指数≥19.0kg/m2;

  4、预期生存期≥3个月;

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目二十一 HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的I期研究

  ·重要入选标准

  1、经病理学(免疫分型)确诊的且标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗无缓解)或不能耐受标准治疗,无法接受或者不存在标准治疗的成熟B 细胞肿瘤患者

  2、年龄大于18岁。

  3、身体基础状况良好。

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

项目二十二 I/II期、开放、多中心临床试验,用于评价每日一次口服HS-10296 对于既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后有疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性

  ·重要入选标准

  1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌。

  2.年龄在18岁或18岁以上。

  3.身体基础状况良好。

  ·联系方式

  联系电话:23340123-3252

  联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房

  

  *注意事项:以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者,可通过电话与医生联系,之后由医生向您介绍本研究的详细情况,并根据您的具体情况完善相关检查后方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件,最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。

 
 
 
 
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