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精益求精,再创佳绩—我院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可监督、扩项和变更现场评审
 时间: 2025-04-17  来源: 
 
  

  4月11日—13日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组,对我院检验科进行了为期三天的ISO 15189医学实验室质量和能力认可监督、扩项和变更的评审。经过全面、严谨、细致的评估审查,评审专家组一致认为我院检验科的质量管理体系和技术能力满足认可要求,顺利通过新版ISO15189医学实验室认可的现场评审。

  本次现场评审组长由中日友好医院韩呈武主任担任、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院王贤军主任、北京积水潭医院邱爽主任、重庆医科大学附属第一医院向瑜主任、中国医学科学院血液病医院夏永辉主任为评审组员。

  什么是15189

  ISO15189:2022是国际标准化组织(ISO)发布的最新版医学实验室质量和能力要求标准,为医学实验室构建起全面的质量管理体系,提出了明确的技术能力要求。一旦实验室通过该标准认可,检测质量将得到显著提升,国际竞争力与公信力也会随之增强,进而能够为患者和医疗机构提供更为可靠的检测服务。天津医科大学肿瘤医院检验科于2013年通过ISO 15189初次认可,十余年来,检验科秉承求实、创新、优质、高效的质量方针,为临床和患者提供高质量的检诊服务。

  4月11上午,院党委副书记曹晓慧,医务处、护理部、设备物资处、医疗保险办公室、信息处等部门相关负责人,以及检验科管理层与技术骨干力量出席了首次会议。评审组长韩呈武主任主持召开首次会议。韩主任介绍了评审组成员及评审分工、本次评审的目的、依据、范围、评审方法和评审日程安排,强调公正客观原则,声明保密性和公正性承诺。检验科科主任任丽教授向评审专家组就检验科的基本情况、质量管理体系的建立和运行情况等方面作了详细的汇报,天津医科大学肿瘤医院党委副书记曹晓慧代表医院致欢迎词,她表示医疗质量是医院高质量发展的关键,希望各位评审专家对检验科质量管理体系提出宝贵意见,推动检验科管理水平进一步提高。

  首次会议结束后,评审专家在实验室陪同人员的引领下到各专业组实验室,依据新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求等,针对科室申报认可的复评审项目和扩项评审项目进行了核查,通过审阅文件、现场试验、查阅记录、人员访谈、人员比对、形态学考核、授权签字人考核等形式,对质量管理体系文件记录、实验室设备、环境设施、人员培训、检验(前、中、后)程序的质量保证、结果报告等进行全面、细致地审查。

  此外,专家组深入病区到临床一线与医护人员进行沟通交流,通过对静脉采血室、淋巴瘤内科、消化肿瘤内科等临床科室的实地走访调研,对标准化标本采集流程、危急值精准响应、POCT管理规范及检验与临床常态化沟通协作机制给予了充分认可。未来,科室将深化质控管理及多学科协同合作,为临床提供更高效、精准的检验支持,助力医院诊疗水平持续提升。

  在4月13日召开的ISO15189现场评审末次会议中,评审组通报了检验科整个质量管理体系的运行情况和各个专业组的现场评审情况。评审组长韩呈武教授对评审情况进行了总结,对我院检验科人员专业素养、服务能力、临床沟通能力和质量管理体系的运行等方面给予了充分肯定,并对检验科全体人员认真努力的工作态度及奋发向上的团队氛围给予了高度赞扬。全体专家一致认为天津医科大学肿瘤医院检验科质量体系运行符合认可准则要求,宣布检验科顺利通过ISO15189现场评审。同时,评审组也指出了工作中存在的不足,并提出了持续改进的建议。

  本次评审的顺利通过,得到了院领导的高度重视和支持以及医院各职能部门、临床科室医护人员的帮助和积极配合。检验科要全面梳理专家组提出的意见和建议,与医院各部门协同配合,确保按时完成后续整改工作,不断提升检验质量和服务能力,推动质量管理体系向更高标准迈进,为医院高质量发展有效助力,为临床和患者提供更优质的服务。

 
 
 
 
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